‘優越性’を証明するために設定された臨床試験において、優越性証明に至らなかったときに、事前計画されていたとはいえ‘非劣性’が検証されていわゆる“ポジティブデータ”として広まることがありますが、どう解釈すべきなのでしょうか？
今回、このような疑問に答えるべく、医学統計の専門家である森田智視先生に、進行乳癌におけるCDK4/6阻害薬をどの治療ラインで使用すべきかを調べたランダム化第III相試験『SONIA試験』を題材にして統計的な視点から解説いただきました。