低リスク乳管内癌に対するCOMET試験では、アクティブモニタリングの短期的な安全性が示されましたが、臨床現場では結果解釈の難しさも指摘されています。今回、追跡期間の短さ、プロトコル逸脱の影響、対象患者の偏りなど、統計的観点からCOMET試験結果を解釈する際の統計的ポイントを、医学統計の専門家 森田智視先生に解説いただきました。