- 中国では2023年11月以前、再発または難治性B細胞性急性リンパ芽球性白血病(r/r B-ALL)患者に対するCD19 CAR-T療法は承認されていなかった。Inaticabtagene Autoleucel(Inati-cel)は、HI19αというscFvを有する新しいCD19 CAR-T療法であり、第2相の単一群多施設試験が中国で実施された。主要評価項目は3ヵ月時点での全寛解率(ORR)であり、48名の成人CD19+ r/r B-ALL患者が評価された。3ヶ月時点でのORRは70.8%(95%CI, 55.9-83.1)、最良ORRは85.4%であり、全ての応答者が微小残存病変(MRD)陰性を達成した。
成人再発・難治性B細胞急性リンパ性白血病においてInati-celが有望な有効性と持続的な反応を示し、安全性プロフィールが管理可能なこと
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