BRCA変異を有する転移性去勢抵抗性前立腺癌に対するニラパリブ併用療法のFDA承認放射線学的無増悪生存期間の改善

Clinical cancer research : an official journal of the American Association for Cancer Research

7月18日配信

AIによる要点抽出

2023年8月11日、FDAはBRCA変異を有する転移性去勢抵抗性前立腺癌（mCRPC）患者に対し、niraparibとabiraterone acetate（AA）の固定用量配合剤を承認した。MAGNITUDE試験のCohort 1は、423人のHRR変異mCRPC患者を対象に、niraparib 200mg/日＋AA 1,000mg/日＋prednisone（P）とプラセボ＋AAPを比較する二重盲検試験であった。