- 医療機器規則（MDR）は2017年に医療機器指令（MDD）に代わって採択され、臨床エビデンス要件の強化、指定機関（notified bodies）への監視強化、機器の追跡性向上などが導入されて機器の安全性と品質向上を目的とする。
慢性血液透析におけるEU医療機器規則の機器供給・革新への影響
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