- 米国では小児のALK陽性未分化大細胞リンパ腫（ALCL）におけるクリゾチニブの臨床開発が進んでいる一方で日本では未発展であり、本試験の第1部の目的は再発・難治性（R/R）ALK陽性ALCLまたは神経芽細胞腫（NB）小児における安全性・薬物動態および推奨第2相用量（RP2D）の決定、第2部の目的はRP2DでのALCLに対する抗腫瘍活性の評価である。
小児ALK陽性再発・難治性未分化大細胞リンパ腫に対するクリゾチニブ165 mg/m2 1日2回の第1/2相試験の安全性・推奨用量（RP2D）・客観的奏効率（ORR）72.7％
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