- 本稿は、2024年に公表されたFDAの腎機能障害被験者における薬物動態（PK）評価に関するガイダンスに対する業界の見解を要約し、主要な更新点を示すことを目的とする。
レビュー
腎機能障害における2024年FDA薬物動態評価ガイダンスの医薬品開発への影響
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