- この研究は、遺伝子工学によって作られたNeu5Gc特異的結合レクチン(SubB2M)を用いたCA15-3キャプチャ抗体レクチンサンドイッチアッセイ(neuCA15-3)が既存のFDA承認CA15-3検査を上回る診断性能を発揮するかを評価した。後ろ向きコホート研究において、neuCA15-3アッセイの分類精度は81%、AUCは0.886±0.015(n=567)であり、比較対象のElecsys CA15-3 II(Roche Diagnostics)はそれぞれ55%、0.642±0.023(n=558)であった。
FDA承認のCA15-3検査と比較してneuCA15-3アッセイを使用した乳がん診断性能の向上
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