心不全の主要複合エンドポイントへの外来悪化事象組み込みに関する規制上の考慮

AIによる要点抽出
  • 慢性HFでは不可逆的な罹患率・死亡率のリスクから薬剤承認は伝統的に心血管死またはHF入院の減少に基づいてきたが、効果的薬剤の普及により入院および死亡率が低下し、患者の症状や機能を捉えるエンドポイントの重要性が高まっている。

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