- この研究は、新生児の低酸素性虚血性脳症(HIE)と脳損傷に対するシルデナフィルの高用量投与の安全性と忍容性を評価する第1b相オープンラベル、用量探索臨床試験である。対象は中等度から重度のHIEの新生児で、治療的低体温療法(TH)中に2日目の磁気共鳴画像法(MRI)で脳損傷が確認された。
低酸素虚血性脳症を有する新生児における高用量シルデナフィルの安全性と部分的な脳損傷回復の確認
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