- DREAMM-11 (NCT03828292)は、多施設で実施された日本人対象の再発/難治性多発性骨髄腫(RRMM)に対するbelantamab mafodotinの第I相、非盲検、用量漸増試験であった。Part 1では、belantamab mafodotin単剤(2.5または3.4mg/kg、3週ごと)が安全性と臨床的活性を示した。Part 2では、belantamab mafodotin(2.5mg/kg、21日サイクルのD1)+ bortezomib/dexamethasone(Arm A、N=3)またはbelantamab mafodotin(2.5mg/kg、最初の28日サイクルのD1、その後1.9mg/kg)+ pomalidomide/dexamethasone(Arm B、N=4)の安全性、臨床的活性、薬物動態を評価した。
ベルアンタマブ・マフォドチンとボルテゾミブまたはポマリドミドの併用が日本人再発・難治性多発性骨髄腫患者において有望な結果を示す
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